Governo pede dispensa de registro para uso de vacina contra varíola dos macacos 3qw3w
Pedido com a liberação da vacina contra a varíola dos macacos, dispensando a análise de registro foi protocolado à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), pelo Ministério da Saúde noite dessa terça-feira (23). De acordo com a Anvisa, a agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 747, de 19 […] 3o2g2s
Pedido com a liberação da vacina contra a varíola dos macacos, dispensando a análise de registro foi protocolado à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), pelo Ministério da Saúde noite dessa terça-feira (23).
De acordo com a Anvisa, a agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por AREE (autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes) à Anvisa.
Ainda conforme a agência a análise informará as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, desde a fórmula, fabricante, concentração, contraindicações entre outras informações importantes para seu uso.
A avaliação ará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, que foi criada pela comissão técnica da Anvisa.
