Anvisa rejeita três pedidos de venda de autotestes para covid-19 332w1z
Pedidos foram rejeitados pela Anvisa por falta de estudos e documentos dos fabricantes 1175z
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) indeferiu os pedidos de registros de três autotestes para covid-19. Os pedidos foram rejeitados pela falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram a autorização.
“Estes são os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Agência. A publicação de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do Diário Oficial da União traz outros três autotestes que também tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vigência da norma que regulamentou os autotestes para covid-19 no Brasil”, informou a Anvisa, por meio de nota.
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Até o momento, 33 empresas pediram o registro para autotestes de covid-19. Os registros indeferidos são das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resoluções com os indeferimentos (nº 364 e nº 387) foram publicados no Diário Oficial da União de ontem (7).
Ainda há quatro testes que tiveram a análise concluída e aguardam a publicação do resultado, nove encontram-se em análise pela área técnica e 17 foram distribuídos para a área e aguardam o início da análise.
Liberação da Anvisa g366v
A Anvisa aprovou, no dia 28 de janeiro, a liberação da venda de autotestes de covid-19 no Brasil. As empresas interessadas em oferecer o serviço devem pedir o registro junto à agência, que vai analisar cada solicitação.
